我委擬制定包裝材料紅外光譜測定法、密度測定法、氣體透過量測定法和水蒸氣透過量測定法4個國家藥包材標準， 為確保標準的科學性、合理性和適用性， 現將擬制定的包裝材料紅外光譜測定法、密度測定法、氣體透過量測定法和水蒸氣透過量測定法4個國家藥包材標準第二次公示征求社會各界意見（ 詳見附件）。
三年前，仿制藥質量和療效一致性評價拉開序幕。4月7日，國務院辦公廳發布《國務院醫改辦辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，旨在全面落實通過一致性評價產品后續落地政策，尤其是從采購、醫保、稅收、宣傳等各方面全面給予優秀仿制藥支持，并對仿制藥研發、療效等提出要求，促進仿制藥與原研藥的替代使用。
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），原食品藥品監管總局發布了《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號），現就進一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱原輔包）與藥品制劑關聯審評審批和監管有關事宜公告如下：
400-188-1167
0571-85393886
浙江省杭州市濱江區濱盛路1509號天恒大廈1801室
浙公網安備 33010802010523號